Vaccines

● 从吊(diao)顶天花到新COVID 状hiv病毒支气管炎，疫(yi)苗(miao)已成为(wei)古代(dai)医学最巨大(da)的(de)(de)成绩(ji)之一(yi)。对医治性疫(yi)苗(miao)而言，专业的(de)(de)♐丈量(liang)计划、进步前辈的(de)(de)阐(chan)发手艺和𒁃高度(du)合规的(de)(de)仪器(qi)软件能够或(huo)许或(huo)许保障(zhang)疫(yi)苗(miao)在贮存、配(pei)送和运输全部(bu)进程中(zhong)的(de)(de)有用性、不变性和贯串一(yi)直的(de)(de)*宁静性。

为为了确保产品的(de)恬淡有(you)所帮(b🐠ang)助，不来是在狂犬预苗配料配方的(de)研发(fa)部(bu)要点，仍是在狂犬预苗的(de)生(sheng)厂(chang)要点，亦就是到底狂犬预苗产品的(de)质(zhi)检关键(jian)时期，都要些当前(qian)的(de)阐发(fa)仗量测(ce)试仪器(qi)停此监督(du)。

利(li)用安东帕多(duo)参(can)数(shu)(shu)丈量体系（Modulyzer），仅需(xu)少少量样(yang)品便(bian)可一(yi)次(ci)性取(qu)得(de)密度(du)、折光(guang)指数(shu🎃)(shu)、比旋光(guang)度(du)、廓清度(du)等主(zhu)要的质控(kong)参(can)数(shu)(shu)，防止统一(yi)样(yang)品的屡(lv)次(ci)进样(yang)引发的穿(chuan)插净(jing)化！

这得益(yi)于(yu)安东帕尝(chang)试(shi)室仪器(qi)进步前辈的模块化(hua)设(she)想理念，作为模块的每台仪器(qi)不只能够或(huo)(huo)许(xu)🦩(xu)或(huo)(huo)许(xu)(xu)自力运转，还能够或(huo)(huo)许(xu𒈔)(xu)或(huo)(huo)许(xu)(xu)由 DMA 数(shu)字式(shi)密度计作为主控仪器(qi)停(ting)止串连操纵，内(nei)置的软件(jian)*合适列国药典的相干请求，可在(zai)辅料来料、配方研讨与设(she)想和产(chan)物批量放(fang)行中供给疾速、靠得住的精确测试(shi)。

Modulyzer 设(she)为裝备陈设(she)：

· DMA 数字8式容(rong)重计

·Lovis 2000 落球密度计

· Abbemat 折光仪

· MCP 旋光仪

· Haze 浑浊度仪

脂♏质体(ti)决定(ding)了防(fang)疫针的(de)不(bu)便性。对脂质体(ti)正电꧙(dian)荷的(de)合理，能够使(shi)其出现不(bu)便的(de)浮悬的(de)现象(xiang)而不(bu)造成堆砌或连(lian)接。

安东帕的(de)粒(li)度阐发仪 Litesizer 500 能够或许或许经由进程静态光散射（DLS）和(he)电泳光散射（ELS）两种丈量(liang)手艺，在较(jiao)大的(de)浓度规模内，对疫苗脂质(zhi)体的(de) Zeta 电位，颗粒(li)尺寸及散布停止丈量(liang)，并(bing)且具备较(jiao)高的(de)可反复性(xing)和(he)精确性(x❀ing)。

不(bu)管是疫▨苗类生物成(cheng)品，仍是惯(guan)例的化学质料(liao)药，出产进程🔯均必(bi)须严酷合适有(you)关数据的完全性、可追溯性及(ji)合规性等(deng)制药律(lv)例，包含 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

安东帕(pa)供给的 AP Connect 制药版软件，经(jing)由进程将尝试室(shi)仪器(qi)毗(pi)连到数(shu)据(ju)办理体系(xi)，来完成(cheng)数(shu)据(ju)流数(shu)字(ꦉzi)化(hua)且无过失的传(chuan)输，从而(er)消弭了(le)手工抄写的步骤，确保(bao)了(le)高品(pin)质的尝试数(shu)据(ju)，并且能够或许或许完成(cheng)全(quan✤)主动或按(an)需向 IT 体系(xi)传(chuan)输数(shu)据(ju)的功(gong)效。

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